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标题: 获批上市，填补空白！仙居药企为造影提供新选择 [打印本页]

作者: 台州城市网 时间: 2023-4-14 10:24
标题: 获批上市，填补空白！仙居药企为造影提供新选择

　　碘美普尔原料药

　　及注射液获批上市

　　为造影剂使用提供新选择

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　　日前，根据国家药品监督管理局公示信息显示，上海司太立制药有限公司按化药4类申报的碘美普尔注射液获批，并取得了药品注册证。其关联原料药为浙江司太立制药股份有限公司备案的碘美普尔。
　　此前，碘美普尔在国内市场仅有原研产品获批上市，国产仿制药品处于空白阶段。上海司太立制药有限公司碘美普尔原料药及注射液获批上市，将为国内医生及患者在造影剂的使用上提供新的选择。
　　碘美普尔注射液的获批上市，丰富了上海司太立制药有限公司碘造影剂产品线。据了解，碘美普尔注射液是一种非离子型X射线造影剂。在临床上用于静脉尿路造影(成人，包括肾脏损害或糖尿病患者)、CT(躯干)、常规血管造影、动脉DSA、心血管造影(成人和儿童)，常规选择性冠状动脉造影、介入性冠状动脉造影、瘘管造影、乳管造影、泪囊造影、涎管造影等。

　　新闻

　　多一点

　　位于仙居的浙江司太立制药股份有限公司创立于1997年，是一家专业从事研发、生产、销售X-CT非离子型造影剂系列和喹诺酮类系列原料药及中间体的高新技术企业，是国内造影剂仿制药产品中规模最大、品种最齐全的工厂。
　　2016年，司太立在上交所成功上市，成为台州第37家在主板挂牌的上市公司，由此开始在资本市场崭露头角。
　　2018年11月，公司成功收购国内同行企业——浙江台州海神制药有限公司，迈入高速发展的快车道。资料显示，被收购的海神制药原名浙江台州泰平制药有限公司，成立于2003年9月，经营范围为碘海醇、碘帕醇等碘造影剂原料药的制造。
　　2020年，公司旗下全资子公司上海司太立制药有限公司申报的碘帕醇注射液、碘海醇注射液和碘克沙醇注射液等产品首家通过国家新4类注册(视同通过“药物一致性评价”)，获得国家药品监督管理局的注册批件。上海司太立制药有限公司填补了司太立制药产业链在制剂部分的空白，使公司成功地完成了从原料药向制剂拓展的产业转型升级。
　　2021年，上海司太立碘海醇、碘克沙醇注射液中标第五批国家集采，实现了公司碘造影剂“中间体-原料药-制剂”全产业链一体化战略布局的落地和深化。

来源：潮新闻、司太立制药官网

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