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标题: 台州一企业抗癌注射药上市 [打印本页]

作者: 汤圆 时间: 2023-3-18 16:41
标题: 台州一企业抗癌注射药上市
　　近日，浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)全资子公司海正生物制药有限公司(以下简称“海正生物”)宣布，其自主开发和生产的注射用曲妥珠单抗正式批准上市，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌、早期乳腺癌、转移性胃癌。

国内第二个获批上市

　　该药为中国第二个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药，是博锐生物肿瘤管线第一款商业化的大分子药物。自此，博锐生物正式迈入以安佰诺:registered:(注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)、安健宁:registered:(阿达木单抗注射液)、安佰特:registered:(注射用英夫利西单抗)、安舒正:registered:(枸橼酸托法替布片)、安瑞泽:registered:(注射用曲妥珠单抗)为核心的“五安”时代，深耕自身免疫和肿瘤免疫两大治疗领域，持续夯实创新研发领先优势。
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　　据企业介绍，公司研发生产的曲妥珠单抗，商品名为安瑞泽:registered:，是一种重组抗HER2(人类表皮生长因子受体-2)人源化单克隆抗体，目前已成为HER2阳性乳腺癌和胃癌一线治疗的基石。HER2阳性，是判断是否为乳腺癌及胃癌患者的重要指标之一。曲妥珠单抗能够特异性地与HER2的细胞外部位结合，从而抑制肿瘤细胞的增殖。经过长期临床试验表明，曲妥珠单抗能够改善HER2扩增的乳腺癌患者病情，并且曲妥珠单抗联合化疗能够显著降低HER2阳性转移性胃癌患者的死亡风险，延长患者的总生存期。
来源：椒江发布

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